蔡文兵

■  蔡文兵

2007年12月12日 ，备受关注的《药品召回管理办法》已正式公布施行。药品召回分两类、三级，有利于风险控制。召回办法实施后首个案例就发生了，默克公司召回“普泽欣”。美国默克制药公司此次召回的“普泽欣”是该公司生产的B型流感嗜血杆菌疫苗，主要适用于5岁以下的婴幼儿，可以预防由B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎等严重感染。

笔者认为政府建立药品召回制度，不仅有利于维护消费者的合法权益，也能促进生产企业提高产品质量，也有利于政府加强对市场的监管。此举充分说明了随着市场经济的发展，政府与社会各界对发现有可能对健康带来危害的公众用药安全隐患的重视程度以及消费者自身维权意识均已有了大幅度的提高；同时说明了随着我国进入WTO的国际竞争行列所带来的对欧美等发达国家医药行业先进的法规制度精髓得到了很好的萃取，也说明了政府已感觉到药品召回制度对于维护国内企业的利益和开展国际竞争环境的重要性；《药品召回管理办法》的颁布实施也必将强化企业对社会的责任，会充分体现药品生产企业的质量安全意识。从消费者的权益和厂家自身利益的角度来看，我认为厂家对存在安全隐患的“三级”待召药品还是应该在规定的时间内以“主动召回”的方式收回较为稳妥，免得主管部门“责令召回”，而延长风险的控制时间，给消费者的生命健康带来不安全因素，而给企业自身带来严重的损失和信用丢失。对于药店而言，我们是与消费者打交道最为频繁、直接的药品经营企业，也将承担着“药品召回”的回收的责任，很大一部分的“两类、三级”药品需要通过我们的渠道被“召回”到生产企业。